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ERP für die Produktion, CRM für den Vertrieb — ein LIMS fürs Labor.
So erklären wir es in jedem Erstgespräch, weil es sofort einordnet, worum es geht: eine eigene Softwarekategorie für einen eigenen Unternehmensbereich. Ein LIMS ist das Werkzeug zur Digitalisierung eines Labors – es bildet den Weg der Probe ab und hält fest, wer wann was getan hat.
ISO 17025 schreibt in Kapitel 7.11 kein Produkt namens „LIMS“ vor. Der Normtext spricht bewusst allgemein vom „Informationsmanagementsystem des Laboratoriums“ – Anmerkung 1 zu 7.11.2 stellt sogar klar, dass ausdrücklich auch nicht computergestützte Systeme darunterfallen, im Prinzip also Papier oder Word.
Was die Norm gleichzeitig verlangt (7.11.3): Schutz vor unbefugtem Zugriff, Schutz vor Manipulation und Verlust, eine geeignete Betriebsumgebung, durchgehende Datenintegrität und die lückenlose Aufzeichnung von Systemausfällen samt Korrekturmaßnahmen – über den gesamten Lebenszyklus jeder einzelnen Probe. Diese Kombination lässt sich mit Papier oder Excel in der Praxis nicht mehr mit vertretbarem Aufwand erfüllen. Genau diese Lücke schließt ein kommerzielles LIMS.
DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Kapitel 7.11.1–7.11.6 · LIMS-Forum, Dr. Roman Klinkner
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Sechs-Schritte-Kette nach Dr. Roman Klinkner, LIMS-Forum · Umsetzung in der Labordatenbank
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Probenverwaltung, Kundenverwaltung mit CRM, Prüfberichte sowie Angebote und Rechnungen. Das ist der Teil, den jedes Labor braucht. Alle Funktionen
Dokumentenlenkung, Prüfmittelverwaltung, Material- und Chargenverwaltung, Prozessmanagement, Schulungsplan, Kompetenzmatrix, 8D-Reports und Lieferantenbewertung. Zur Dokumentenlenkung
Rezepturverwaltung, Stabilitäts- und Lagerstudien, Chemikalien- und Gefahrstoffverwaltung – relevant für Auftrags- und Entwicklungslabore.
Elektronisches Laborjournal (ELN), Schnittstellen zu ERP-Systemen wie SAP oder Microsoft Dynamics, Kundenportal und KI-Integration. Zur KI-Integration
Modul-Taxonomie nach Dr. Roman Klinkner, LIMS-Forum
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Excel ist kein LIMS – und das wird spätestens im Akkreditierungsaudit zum Thema. Drei Reibungspunkte, die uns in Ausschreibungen und Gesprächen laufend begegnen:
Mehr als die Hälfte unserer Kunden kam genau von dort: Excel, Word, Access oder Papier. Dieser Umstieg ist bei uns der Normalfall, nicht die Ausnahme.
Die häufigste Frage von QM-Leitungen: „Reicht nicht ein reines QM-System?“ Die Antwort hängt davon ab, woher das System kommt.
CAQ-Systeme (Computer Aided Quality) stammen meist aus Maschinenbau und Automotive und sind auf ISO 9001 und Fertigungsprozesse zugeschnitten: Wareneingangsprüfung, Reklamationen, Prüfmittelüberwachung in der Produktion.
Ein LIMS deckt diese QM-Funktionen ebenfalls ab, ist aber zusätzlich auf die eigentliche Laborarbeit ausgelegt: Probenfluss, Methoden, Ergebnisberechnung und die Nachweispflichten der ISO 17025. Für ein Labor ist ein LIMS mit integriertem QM-Bereich meist die schlankere Lösung – eine Software statt zweier Systeme, die synchron gehalten werden müssen.
Ausschreibungs-Anforderungskataloge · Einordnung CAQ nach Dr. Roman Klinkner · interne Wettbewerbsstatistik (n=105)
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Wichtig für die Einordnung: Ein LIMS ist für die Akkreditierung nicht vorgeschrieben. Die Norm verlangt Eigenschaften, kein Produkt. In der Praxis ist ein dediziertes LIMS aber der zuverlässigste Weg, diese Eigenschaften im Audit auch nachzuweisen – weil Audit Trail, Zugriffsrechte und Versionierung dort Kernfunktionen sind und keine Zusatzmaßnahmen.
DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Kapitel 7.11.3 · Begutachtungspraxis DAkkS
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Die Labordatenbank wird ausschließlich als Cloud-Service betrieben – im AWS-Rechenzentrum Frankfurt, verteilt auf drei Verfügbarkeitszonen. Die Nutzung erfolgt im Browser, mit vollem Funktionsumfang auf Windows, macOS, Linux, Tablet und Smartphone.
Damit entfällt für Ihr Labor der Betriebsaufwand, den ein System auf eigenem Server auf die eigene IT verlagert: Updates, Backups, Ausfallsicherheit und Sicherheitspatches übernehmen wir. Gerade kleinere Labore ohne eigene IT-Abteilung gewinnen dadurch am meisten. Zum Betriebsmodell
KI steht derzeit auf fast jeder Softwarebroschüre. Deshalb hier konkret, was in der Labordatenbank damit gemeint ist: KI-Imports lesen unstrukturierte Dokumente wie Probenahmeprotokolle oder Fremdlaborberichte aus und ordnen sie den richtigen Proben zu. Der Query Explorer beantwortet Auswertungsfragen in Alltagssprache, ohne SQL. Der Audit Assistant prüft Dokumente gegen Normvorgaben.
Entscheidend für akkreditierte Labore: Sie wählen das Modell selbst, Ihre Daten werden nicht zum Training verwendet, und jede KI-Aktion landet im Audit Trail. Zur KI-Integration
Allgemeine Datensicherheitsrichtlinien (ADSR) · SaaS-Betriebsmodell
de temps en moins au quotidien
de délais de traitement en moins
de temps gagné dans certains laboratoires
de satisfaction après la mise en place
Enquête clients menée dans le cadre de notre certification ISO 9001, 2025 et 2026 (taux de participation : 50 %). Moyennes sur l’ensemble des laboratoires participants ; le gain de temps varie de 10 % à plus de 50 % selon le laboratoire.
En 60 à 90 minutes, nous présentons Labordatenbank à partir de vos propres processus, dans un système de démo préparé pour votre laboratoire. Nous reprenons votre liste d’exigences point par point – y compris les points que nous ne couvrons pas.
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Système de gestion des informations de laboratoire (LIMS)
Faciliter la documentation et respecter au quotidien les exigences ISO
