Un LIMS (système de gestion des informations de laboratoire) retrace l'ensemble du parcours d'un échantillon, de son enregistrement jusqu'au rapport d'essai final. Cette page explique les fonctionnalités d'un LIMS, les modules qui le composent et ce qu'exige réellement la norme ISO 17025.
Un LIMS (système de gestion des informations du laboratoire) est le logiciel central d'un laboratoire : il modélise tout le parcours d'un échantillon — de l'enregistrement aux analyses jusqu'au rapport final — et rend chaque étape intermédiaire traçable. L'ERP pour la production, le CRM pour les ventes, le LIMS pour le laboratoire.
L'ERP pour la production, le CRM pour les ventes — un LIMS pour le laboratoire.
C'est ainsi que nous l'expliquons lors de chaque premier échange, car cela permet de situer immédiatement le sujet : une catégorie de logiciels à part entière pour un domaine spécifique de l'entreprise. Un LIMS est l'outil de digitalisation d'un laboratoire — il modélise le parcours de l'échantillon et consigne qui a fait quoi et à quel moment.
L'ISO/IEC 17025 n'impose aucun produit appelé « LIMS » dans son chapitre 7.11. Le texte de la norme parle délibérément et de manière générale de « système de gestion des informations du laboratoire » — la note 1 du paragraphe 7.11.2 précise même expressément que les systèmes non informatisés en font également partie, c'est-à-dire, en principe, le papier ou Word.
Ce que la norme exige dans le même temps (7.11.3) : protection contre les accès non autorisés, protection contre la falsification et la perte, environnement d'exploitation approprié, intégrité continue des données et enregistrement exhaustif des défaillances du système ainsi que des actions correctives — tout au long du cycle de vie de chaque échantillon. Dans la pratique, cette combinaison ne peut plus être satisfaite avec du papier ou Excel sans un effort disproportionné. C'est précisément cette lacune qu'un LIMS commercial vient combler.
ISO/IEC 17025:2018, chapitres 7.11.1–7.11.6 · LIMS-Forum, Dr Roman Klinkner
Un LIMS accompagne chaque échantillon à travers six étapes. Cette chaîne est identique quel que soit le secteur – analyse de l’eau, contrôle qualité pharmaceutique ou essais de matériaux. Seules diffèrent les méthodes d’essai et les exigences réglementaires complémentaires.
Workflow en six étapes d’après le Dr Roman Klinkner, LIMS-Forum · Mise en œuvre dans Labordatenbank
Un LIMS complet se compose de quatre briques, dont le contenu varie selon le type de laboratoire. Un laboratoire prestataire a des priorités différentes de celles d'un laboratoire de contrôle qualité en production – les fonctionnalités centrales restent les mêmes pour les deux.
Gestion des échantillons, gestion des clients avec CRM, rapports d'essais ainsi que devis et factures. La base essentielle dont chaque laboratoire a besoin. Toutes les fonctionnalités
Gestion documentaire, gestion des équipements de contrôle, gestion du matériel et des lots, gestion des processus, plan de formation, matrice des compétences, rapports 8D et évaluation des fournisseurs. Découvrir la gestion documentaire
Gestion des formulations, études de stabilité et de stockage, gestion des produits chimiques et matières dangereuses – pertinent pour les laboratoires prestataires et de développement.
Cahier de laboratoire électronique (ELN), interfaces avec les systèmes ERP comme SAP ou Microsoft Dynamics, portail client et intégration de l'IA. Découvrir l'intégration de l'IA
Taxonomie des modules d'après le Dr Roman Klinkner, LIMS-Forum
Deux distinctions qui reviennent dans presque chaque processus de sélection – et qui déterminent si un laboratoire finit par exploiter un seul système ou trois.
Excel n'est pas un LIMS – et cela devient un sujet critique au plus tard lors de l'audit d'accréditation. Voici trois points de friction que nous rencontrons constamment dans les appels d'offres et les échanges :
Plus de la moitié de nos clients utilisaient précisément ces outils : Excel, Word, Access ou le papier. Chez nous, cette transition est la norme, pas l'exception.
La question la plus fréquente des responsables qualité : « Un simple système qualité ne suffit-il pas ? » La réponse dépend de l'origine du système.
Les systèmes CAQ (Computer Aided Quality) sont généralement issus de la construction mécanique et de l'automobile, et sont adaptés à l'ISO 9001 et aux processus de fabrication : contrôle à la réception, réclamations, surveillance des moyens de contrôle en production.
Un LIMS couvre également ces fonctions qualité, mais il est en plus conçu pour le travail de laboratoire à proprement parler : flux des échantillons, méthodes, calcul des résultats et obligations de traçabilité de l'ISO/IEC 17025. Pour un laboratoire, un LIMS avec gestion de la qualité intégrée est généralement la solution la plus simple – un seul logiciel au lieu de deux systèmes à maintenir synchronisés.
Cahiers des charges d'appels d'offres · Classification CAQ d'après le Dr Roman Klinkner · Statistiques concurrentielles internes (n=105)
Le chapitre 7.11 de la norme ISO/IEC 17025 décrit quatre exigences relatives à la gestion des informations d'un laboratoire. Voici comment elles sont mises en œuvre dans LDB LIMS :
Précision importante : un LIMS n'est pas obligatoire pour l'accréditation. La norme impose des caractéristiques, pas un produit. Dans la pratique, un LIMS dédié constitue néanmoins le moyen le plus fiable de prouver ces caractéristiques lors d'un audit – car l'audit trail, la gestion des droits d'accès et le versionnement y sont des fonctionnalités natives et non des mesures d'appoint.
DIN EN ISO/IEC 17025:2018, chapitre 7.11.3 · Pratique d'évaluation du DAkkS
En matière de modèle d'exploitation et d'IA, le marketing s'éloigne vite de la réalité. Nous abordons donc ces deux sujets en toute transparence – y compris ce que nous choisissons délibérément de ne pas proposer.
Labordatenbank est exploitée exclusivement en tant que service cloud – dans le centre de données AWS de Francfort, réparti sur trois zones de disponibilité. Son utilisation s'effectue directement dans le navigateur, avec l'ensemble des fonctionnalités sur Windows, macOS, Linux, tablette et smartphone.
Votre laboratoire s'affranchit ainsi de la charge d'exploitation qu'un système hébergé en interne fait peser sur votre équipe informatique : nous prenons en charge les mises à jour, les sauvegardes, la haute disponibilité et les correctifs de sécurité. Ce sont surtout les laboratoires de plus petite taille, sans service informatique dédié, qui en tirent le meilleur parti. Découvrir le modèle d'exploitation
L'IA s'affiche aujourd'hui sur presque toutes les brochures logicielles. Voici donc concrètement ce que cela signifie dans Labordatenbank : les imports IA extraient les données de documents non structurés, comme les procès-verbaux d'échantillonnage ou les rapports de laboratoires externes, et les associent aux bons échantillons. Le Query Explorer répond aux questions d'analyse en langage naturel, sans SQL. L'Audit Assistant contrôle les documents par rapport aux exigences des normes.
Un point décisif pour les laboratoires accrédités : vous choisissez vous-même le modèle, vos données ne sont pas utilisées pour l'entraînement, et chaque action de l'IA est consignée dans la piste d'audit. Découvrir l'intégration de l'IA
Directives générales de sécurité des données (ADSR) · Modèle d'exploitation SaaS
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Enquête clients menée dans le cadre de notre certification ISO 9001, 2025 et 2026 (taux de participation : 50 %). Moyennes sur l’ensemble des laboratoires participants ; le gain de temps varie de 10 % à plus de 50 % selon le laboratoire.
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