LIMS（实验室信息管理系统）覆盖样品从登记到最终检测报告的整个流程。本页介绍 LIMS 的作用、所包含的模块，以及 ISO 17025 的实际要求。
LIMS（实验室信息管理系统）是实验室的核心软件，覆盖样品从登记、检测到最终报告的全过程，并使每一步都可追溯。生产用ERP，销售用CRM，实验室用LIMS。
生产用ERP，销售用CRM，实验室用LIMS。
我们在每次初步交流中都这样解释，因为它能立即说明定位：为专门的业务领域提供专门的软件类别。LIMS是实现实验室数字化的工具，记录样品的流转过程，以及谁在何时做了什么。
ISO 17025第7.11章并未规定必须采用名为“LIMS”的产品。标准有意使用一般性的“实验室信息管理系统”这一表述，第7.11.2条注1甚至明确指出，非计算机化系统也包括在内，原则上也就是纸质记录或Word。
与此同时，标准第7.11.3条要求防止未经授权的访问、防止篡改和丢失、提供适当的运行环境、持续保证数据完整性，并完整记录系统故障及纠正措施，覆盖每个样品的整个生命周期。在实践中，仅靠纸质记录或Excel已难以用合理的投入同时满足这些要求。商业LIMS正是为填补这一空缺而存在。
DIN EN ISO/IEC 17025:2018，第7.11.1–7.11.6条 · LIMS-Forum，Roman Klinkner博士
LIMS陪伴每个样品经历六个步骤。无论是水质分析、制药质量控制还是材料检测，这条流程链都相同。区别仅在于检测方法和额外的监管要求。
依据LIMS-Forum Roman Klinkner博士的六步流程链 · 在LDB中的实现
完整的LIMS由四个组成部分构成，不同类型的实验室对其需求深度各不相同。委托检测实验室与生产质量保证实验室的侧重点不同，但核心功能相同。
模块分类依据LIMS-Forum Roman Klinkner博士的分类体系
几乎每次选型都会涉及两项区分，它们决定了实验室最终运行的是一个系统还是三个系统。
Excel不是LIMS，最迟到认可评审时，这一点就会成为问题。我们在招标和交流中不断遇到以下三个难点：
我们超过一半的客户此前正是使用Excel、Word、Access或纸质记录。这种转型对我们而言是常态，并非例外。
质量管理负责人最常问的问题是：“单纯的质量管理系统难道不够吗？”答案取决于系统的出发点。
CAQ系统（计算机辅助质量管理）大多源自机械工程和汽车行业，针对ISO 9001及制造流程设计，涵盖进货检验、投诉处理和生产中的检测设备监控。
LIMS同样涵盖这些质量管理功能，同时还针对实验室的实际工作设计，包括样品流转、方法、结果计算及ISO 17025的证据要求。对实验室而言，集成质量管理功能的LIMS通常更精简：只需一套软件，无需维护两个必须同步的系统。
招标需求目录 · CAQ分类依据Roman Klinkner博士 · 内部竞品统计（n=105）
DIN EN ISO/IEC 17025第7.11章规定了实验室信息管理的四项要求。LDB的实现方式如下：
需要明确的是，认可并未强制要求使用LIMS。标准要求的是特性，而非某款产品。但在实践中，专用LIMS是审核时可靠证明这些特性的途径，因为审计追踪、访问权限和版本管理是其核心功能，而非额外补救措施。
DIN EN ISO/IEC 17025:2018，第7.11.3条 · DAkkS评审实践
在运行模式和人工智能方面，宣传与实质很容易区分。因此，我们坦诚回答这两个问题，也说明我们明确不提供哪些内容。
LDB仅以云服务形式运行，部署于AWS法兰克福数据中心，分布在三个可用区。通过浏览器使用，在Windows、macOS、Linux、平板电脑和智能手机上均可获得完整功能。
这样，实验室无需承担自建服务器系统给内部IT带来的运维工作：更新、备份、故障保障及安全补丁均由我们负责。没有独立IT部门的小型实验室尤其受益。了解运行模式
如今，几乎每本软件宣传册都提到人工智能。因此，我们具体说明LDB中的人工智能功能：人工智能导入读取采样记录或外部实验室报告等非结构化文件，并将其关联到正确样品。Query Explorer用日常语言回答统计分析问题，无需SQL。Audit Assistant按照标准要求检查文件。
对获认可实验室而言，关键在于：您自行选择模型，数据不会用于训练，每项人工智能操作都会记入审计追踪。了解人工智能集成
通用数据安全准则（ADSR）· SaaS运行模式
实验室日常工作耗时减少
样品周转速度提升
部分实验室节省的时间
实施后的满意度
2025 年和 2026 年 ISO 9001 认证框架下的客户调查（参与率 50%）。数据为全部参与实验室的平均值；各实验室节省的时间从 10% 到超过 50% 不等。
我们会预先为您的实验室配置演示系统，并在60至90分钟内，根据您的实际工作流程展示LDB。您的需求清单将逐项核对，包括我们无法覆盖的部分。
