实施与时间安排

LDB 实施

LDB 实施按主题划分,依据经实践验证并与您详细协商的项目计划,逐步上线相关模块。

以下列出常见主题和模块。通常每个主题安排一次工作坊,在线或现场举行,间隔两周。根据所选主题,实施周期为 2 至 6 个月。

核心主题

  • 项目启动
    • LDB总体介绍
    • 梳理与讨论实验室流程
    • 调整数据结构:客户、委托、样品
    • 向参与项目的员工授予LDB访问权限
  • 参数设置
    • 参数、参数组
    • 方法、标准
    • 定量限
    • 有效数字
    • 认可标识
    • 公式
  • 报告
    • 定义与调整报告模板
    • 创建报告表格
    • 文本模块
    • 遵循双人复核原则的批准流程
    • 数字签名
  • 试运行与微调
    • 试运行时,尽可能完整地模拟并测试所有流程,必要时进一步调整。
  • 项目收尾与正式运行
    • 共同验证系统
    • 培训所有员工
    • 删除不再需要的测试数据

可选主题

  • 质量管理模块
    • 文件控制
    • 检测设备管理
    • 物料与批次管理
    • 供应商评价
    • 培训计划
    • 能力矩阵
    • 8D 报告
    • 流程管理
    • 组织架构图
  • 结算
    • 报价
    • 发票
    • 包含折扣体系的价目表
    • 向DATEV、SAP等结算系统导出数据
  • 导入接口
    • 导入测量数据、样品、客户、委托等
    • 导入格式:CSV、JSON、XML、GDT
    • 传输方式:HTTPS、SFTP、电子邮件
  • 导出接口
    • 导出测量数据、样品等
    • 导出格式:CSV、JSON、XML、TXT、PDF等
    • 传输方式:HTTPS、SFTP、电子邮件
  • 限值表/检测计划/规范
    • 数据结构与目标值
    • 创建含规则集的目标值
    • 在报告表格中呈现目标值
    • 超出目标要求时自动评价/判定
  • 配方管理
    • 数据结构与成分
    • 配方计算
    • 配方批准
    • 与样品关联
  • 检测/检验地点/
    设施与采样点
    • 设施、设施部件与采样点
    • 现场采样
    • 规划委托与样品
    • 检验/现场勘查
    • 离线数据采集
  • 在线客户门户
    • 定制客户门户
    • 在线委托与分析申请
    • PDF确认
    • 将客户门户集成至现有网站
    • 客户/委托方追踪与登录
  • LDB 开发环境
    • 创建自定义统计报表
    • 创建仪表板组件
    • 向外部系统导出数据
    • 创建数据可视化
    • 配置LDB网页服务
    • 配置自定义录入界面

关于 LIMS 实施的常见问题

以一家拥有 15 名员工的认可环境实验室为例,LDB 的实际实施通常需要 5–6 个月,每两周安排一次约 2 小时的工作坊。计入准备、后续整理、试运行及分阶段上线,整体周期约为 6–9 个月。
委托确认后两周即可启动。建议充分规划开始时间,并考虑内部截止日期,例如即将进行的审核。若有审核期限,例如必须在 12 月 1 日前完成重新认可,则应相应提前启动。
建议指定 1–2 名关键用户,在整个项目周期内每周投入 5–8 小时,典型项目周期约为 6 个月。
可以,而且我们明确推荐这种方式,许多实验室都是这样开始的。常见顺序为:参数 → 限值 → 报告 → 发票,之后再加入其他部门或质量管理模块。为了降低复杂度,质量管理模块通常在通过审核后再上线。
我们会安排两名经验丰富的项目负责人,包括一名替代负责人,在 LDB 实施前、实施中及实施后为您提供支持。整个团队由生物学、化学及微生物学专业人员组成,具备经过实践检验的实验室和质量管理经验。
理想情况下,选择 1–2 名具备实验室背景、熟悉技术并拥有决策权限的关键用户。
需求尚未完整明确是常见情况,因此我们从一开始就纳入计划,并为此预留应变工作坊。
充分准备可节省项目时间。项目负责人会在项目开始前及时发送所需资料清单,例如期望的编号格式、参数列表、检测设备清单、价目表,以及其他结构化基础数据,如客户、对象和采样地点。
LDB 是完全基于 SaaS 的 LIMS,您通过浏览器使用,由我们在经认证的数据中心运行(法兰克福 AWS、数据存储于欧盟、3 个可用区),因此无需自备 IT 资源。 如需连接身份管理系统(SSO/MFA,例如 Microsoft Entra)、配置接口或增加本地备份,则需要您的 IT 部门提供一次性协作。

我们的客户

通过以下认证

LDB LIMS 是通过 ISO 27001 认证的实验室软件

优选 LIMS 合作伙伴

VUP - Verband unabhängiger Prüflabore