Megvalósítás és ütemterv

LDB-bevezetés

Az LDB bevezetését témakörökre osztjuk. Az egyes modulokat bevált, Önnel részletesen egyeztetett projektterv szerint helyezzük üzembe.

Az alábbiakban a leggyakoribb témák és modulok szerepelnek. Témánként általában egy workshopot tervezünk. A workshopok online vagy a helyszínen zajlanak, kéthetenként. A kiválasztott témáktól függően a bevezetés 2–6 hónapot vesz igénybe.

Alaptémák

  • Projektindítás
    • Az LDB általános bemutatása
    • A laboratóriumi folyamatok felmérése és megbeszélése
    • Az adatszerkezet módosítása: ügyfelek, megrendelések, minták
    • A projektben közreműködő munkatársak hozzáférést kapnak az LDB-hez
  • Paraméterbeállítások
    • Paraméterek, paramétercsoportok
    • Módszerek, szabványok
    • Meghatározási határok
    • Értékes jegyek
    • Az akkreditáció jelölése
    • Képletek
  • Jegyzőkönyvek
    • Jelentéssablonok meghatározása és módosítása
    • Jelentéstáblázatok létrehozása
    • Szövegsablonok
    • Jóváhagyási folyamat a négy szem elve alapján
    • Digitális aláírás
  • Tesztüzem és finomhangolás
    • A tesztüzemben minden folyamatot a lehető legteljesebben végigjátszunk és tesztelünk, és szükség esetén további módosításokat végzünk.
  • Projektzárás és üzembe helyezés
    • Közös rendszervalidálás
    • Minden munkatárs betanítása
    • A már nem szükséges tesztadatok törlése

Választható témák

  • Minőségirányítási modul
    • Dokumentumkezelés
    • Mérő- és vizsgálóeszközök kezelése
    • Anyag- és tételkezelés
    • Beszállítók értékelése
    • Képzési terv
    • Kompetenciamátrix
    • 8D-jelentések
    • Folyamatirányítás
    • Szervezeti ábra
  • Számlázás
    • Árajánlatok
    • Számlák
    • Árlisták kedvezményrendszerrel
    • Adatexport a számlázási rendszerbe (pl. DATEV, SAP)
  • Importinterfészek
    • Mérési adatok, minták, ügyfelek, megrendelések importálása...
    • Importformátumok: CSV, JSON, XML, GDT
    • Átviteli mód: HTTPS, SFTP, e-mail
  • Exportinterfészek
    • Mérési adatok, minták exportálása...
    • Exportformátumok: CSV, JSON, XML, TXT, PDF...
    • Átviteli mód: HTTPS, SFTP, e-mail
  • Határértéktáblázatok / vizsgálati tervek / specifikációk
    • Adatszerkezet és előírt értékek
    • Előírt értékek létrehozása szabályrendszerrel
    • Előírt értékek megjelenítése jelentéstáblázatokban
    • Automatikus értékelés / minősítés az előírt értékektől való eltéréskor
  • Receptúrák kezelése
    • Adatszerkezet és összetevők
    • Receptúraszámítások
    • Receptúrák jóváhagyása
    • Kapcsolatok a mintákkal
  • Vizsgálati/ellenőrzési helyszínek/
    objektumok és mintavételi helyek
    • Létesítmények, létesítményrészek és mintavételi helyek
    • Helyszíni mintavételek
    • Megrendelések és minták tervezése
    • Ellenőrzések / helyszíni szemlék
    • Offline adatrögzítés
  • Online ügyfélportál
    • Az ügyfélportál testreszabása
    • Online megrendelés és vizsgálatkérés
    • PDF-visszaigazolás
    • Az ügyfélportál integrálása a meglévő weboldalba
    • Nyomon követés és bejelentkezés ügyfeleknek / megrendelőknek
  • LDB fejlesztői környezet
    • Egyedi kiértékelések készítése
    • Irányítópult-widgetek készítése
    • Adatexport külső rendszerekbe
    • Adatvizualizációk készítése
    • LDB-webszolgáltatások beállítása
    • Saját adatbeviteli űrlapok beállítása

Gyakori kérdések a LIMS bevezetéséről

Egy 15 munkatárssal működő, akkreditált környezetvédelmi laboratóriumban az LDB szokásos bevezetésének puszta megvalósítása 5–6 hónapot igényel, kéthetenként körülbelül kétórás workshopokkal. Az előkészítéssel, utómunkával, tesztüzemmel és fokozatos üzembe helyezéssel együtt 6–9 hónappal érdemes számolni.
A kezdés a megrendeléstől számított 2 hét múlva lehetséges. Javasoljuk a gondos tervezést, a belső határidők, például a közelgő auditok figyelembevételével. Audit-határidő esetén, például december 1-jéig esedékes újraakkreditálásnál, ennek megfelelően korán kell kezdeni.
1–2 kijelölt kulcsfelhasználót javaslunk heti 5–8 órában, a projekt teljes időtartamára, jellemzően körülbelül 6 hónapra.
Igen, ezt kifejezetten ajánljuk, és sok laboratórium így kezd. Szokásos sorrend: paraméterek → határértékek → jegyzőkönyvek → számlák → később további részlegek vagy a minőségirányítási modul. Utóbbi gyakran csak a sikeres audit után következik, az összetettség csökkentése érdekében.
Két tapasztalt projektvezetőt biztosítunk, beleértve a helyettest, akik az LDB bevezetése előtt, közben és utána is támogatják Önt. Teljes csapatunk gyakorlati laboratóriumi és minőségirányítási tapasztalattal rendelkező biológusokból, vegyészekből és mikrobiológusokból áll.
Ideális esetben 1–2 laboratóriumi háttérrel, műszaki érdeklődéssel és döntési jogkörrel rendelkező kulcsfelhasználót érdemes kijelölni.
A hiányos követelmények természetesek, ezért ezt kezdettől figyelembe vesszük, és úgynevezett tartalék workshopokat tervezünk be a tisztázásukra.
A gondos előkészítés időt takarít meg a projektben: projektvezetői időben elküldik a szükséges dokumentumok ellenőrzőlistáját. Ide tartoznak például a kívánt számozási formátumok, paraméterlisták, eszközlisták, árlisták és további strukturált törzsadatok, például ügyfelek, objektumok és mintavételi helyek.
Az LDB teljes egészében SaaS LIMS: Ön böngészőn keresztül használja, mi pedig tanúsított adatközpontokban üzemeltetjük (AWS Frankfurt, EU-n belüli adattárolás, 3 rendelkezésre állási zóna). Ezért nincs szüksége saját informatikai erőforrásokra. Az identitáskezelő rendszerhez való opcionális csatlakoztatáshoz (SSO/MFA, például Microsoft Entra), az interfészekhez és a további helyi mentésekhez egyszeri együttműködés szükséges az Ön informatikai részlegével.