Moduláris LIMS akkreditált és szabályozott környezetben működő laboratóriumoknak
A LIMS-funkciók áttekintése
Az LDB lefedi a teljes napi laboratóriumi munkát, a minták átvételétől az akkreditáció követelményeinek megfelelő jegyzőkönyvig. Ezek a funkciók ágazattól függetlenül azonosak: legyen szó vízanalitikáról, gyógyszeripari minőségellenőrzésről vagy anyagvizsgálatról, minden laboratóriumnak ugyanazokra az alapfolyamatokra van szüksége, csak a vizsgálati módszerek és a kiegészítő szabályozási követelmények különböznek.
Az Ön követelményei – pontról pontra teljesítve
Egy szolgáltató laboratóriumok körében végzett független piackutatásban a LIMS-felhasználók a funkciók körét nevezték meg a legfontosabb vásárlási szempontként (32 %), megelőzve a testreszabhatóságot (19 %). Évente több száz követelményt elemzünk pályázatokból és követelményspecifikációkból – az alábbi négy terület bemutatja, ezekből mit fed le az LDB.
Minden funkció mögött laboratóriumi tapasztalattal rendelkező ember áll
17 laboratóriumi tapasztalattal rendelkező, elhivatott szakember támogatja Önt a LIMS bevezetése előtt, közben és után. Állandó kapcsolattartók. Közvetlen kapcsolat. Minden modulnak van felelőse és helyettese – ügyazonosító helyett egy név.
Az Ügyfélportál segítségével ügyfelei biztonságosan hozzáférhetnek az eredményekhez, és maguk hozhatnak létre megrendeléseket
Biztonságos webportál minden ügyfelének
Biztosítson minden ügyfelének saját, biztonságos webes felületet, amelyet jelszó és MFA véd.
Kényelmes Önnek
Ügyfélspecifikus mintasablonokkal rendelkező megrendelési felületet tartalmaz, amely teljesen feleslegessé teszi a kézi mintaregisztrálást az Ön oldalán.
Kényelmes ügyfeleinek
Az ügyfelek egy gombnyomással adhatnak le új megrendeléseket, követhetik a minták előrehaladását, és biztonságosan hozzáférhetnek eredményeikhez.
Adatcsere FTP-n, HTTP-n vagy akár e-mailben, egy gombnyomással
PUSH- és PULL-végpontok
Igény szerint a műszer küldheti az adatokat, vagy az LDB kérheti le őket
Biztonságos adatátvitel
Az adatátvitel bejelentkezési adatokkal, tokenalapú hitelesítéssel vagy P12-tanúsítványokkal biztosítható.
Hibamegelőzés
Validálás után biztos lehet abban, hogy eredményei megbízhatóan, emberi hibák nélkül kerülnek továbbításra
Nem szükséges programozási ismeret
A mintaazonosítók kiosztása egyedi előírások szerint, az akkreditáció követelményeivel összhangban történik
Minden fontos formátum támogatott
Importálhat csv, json, txt, hl7, xml, fhir, gdt, Chromeleon, animl, shapth formátumokat, képeket és sok mást. Ha az adatok nincsenek titkosítva, számíthat az LDB-re
Rugalmas adatstruktúra
Tetszés szerint strukturálhatja adatait, az LDB képes feldolgozni őket
Az importált adatok átalakítása
Ha műszere nem megfelelő szerkezetű adatokat szolgáltat, azok JavaScript segítségével tetszőlegesen átalakíthatók
Adatbevitel bárhonnan
bármilyen számítógéppel, táblagéppel vagy telefonnal, közvetlenül a vizsgálat helyszínén
Beviteli hibák megelőzése
Az adatokat a rendszer bevitel közben validálja, és csak egyszer kell rögzíteni őket, ami jelentősen csökkenti a beviteli hibákat.
Több minta szerkesztése egyszerre
Időmegtakarítás érdekében az ismétlődő adatokat, például a tételszámokat egyszerre adhatja meg az összes érintett mintához.
Többet szeretne megtudni az adatimport lehetőségeiről?
Készítsen vizsgálati jegyzőkönyveket egy gombnyomással, az akkreditáció követelményei szerint, hamisítás ellen védve
Jegyzőkönyvek az akkreditáció követelményei szerint
A vizsgálati eredmények megfelelő szövegelemekhez kapcsolhatók, így automatikusan, egyetlen szó begépelése nélkül készíthet átfogó jegyzőkönyvet minden mintához.
Teljesen testre szabható, programozás nélkül
Készítsen különböző jegyzőkönyvsablonokat, amelyek minden adatát, valamint képeket, diagramokat és vizualizációkat tartalmaznak. Programozást nem igénylő szerkesztőnkkel tetszés szerint alakíthatja őket.
Egyszerű dokumentálás
A folyamatban részt vevő valamennyi személy automatikusan feltüntethető a jegyzőkönyvben
Hamisítás ellen védett és ellenőrizhető
A vizsgálati jegyzőkönyvek az ETSI EN 319 142 szerint aláírtak, online ellenőrizhetők és jogilag kötelező erejűek
Többet szeretne megtudni a jegyzőkönyvkészítésről?
Jelenítse meg adatait és munkafolyamatait intuitív irányítópultokon
Átfogó információk egy pillantásra
Irányítsa hatékonyan laboratóriumát tetszetős, átfogó irányítópultokkal, amelyek egy pillantással megmutatják a laboratóriuma számára fontos mutatókat
Intuitív adatvizualizáció
Elemezze a laboratóriumában keletkező összes adatot, és tegye őket hasznosíthatóvá és érthetővé hatékony diagramokkal és vizualizációkkal.
Felhasználóspecifikus irányítópultok
Készítsen egyedi nézeteket és widgeteket adott felhasználóknak vagy felhasználói csoportoknak, és korlátozza a hozzáférést átfogó jogosultságkezelésünkkel.
Többet szeretne megtudni irányítópult-funkciónkról?
Vonalkódok, auditnapló, hozzáférési jogosultságok és MI – négy LIMS-funkció, amely döntő jelentőségű egy akkreditált laboratóriumban
Vonalkódok, QR-kódok és címkék
Minden minta az Ön saját számozási rendszere szerinti egyedi azonosítót, valamint vonalkódos vagy QR-kódos címkét kap. Gépelés helyett beolvasás: a minták egyértelműen azonosíthatók, gyorsabban megtalálhatók, és nem keverhetők össze.
Minden adatbevitel, módosítás, jóváhagyás és bejelentkezés automatikusan naplózásra kerül a felhasználóval és az időbélyeggel együtt. Az eredeti értékek megmaradnak, és színekkel kiemelve összehasonlíthatók – hiánytalanul, manipuláció ellen védve és szabad szöveges kereséssel kereshetően.
Áttekinthető jogosultsági mátrix szabályozza, hogy ki mit láthat, hozhat létre és szerkeszthet – munkatársanként, csoportonként vagy szerepkörönként. A kritikus jogosultságok érvényes képesítéshez köthetők, és SSO-t, hozzáférési kulcsot vagy MFA-t igényelhetnek.
Az MI-alapú importálás, a Query Explorer és az Audit Assistant a műszeradatok, lekérdezések és ellenőrzések kezelésében segít. Ön választja ki a modellt – adatait nem használják tanításhoz, az adatkezelés titkosított, és hozzáférési jogosultságokkal szabályozható.
A laboratóriumi szoftver érzékeny adatokat kezel, ezért az LDB-ben a biztonság az architektúra szerves része, nem kiegészítő funkció.
EU-s adatszuverenitás
TLS 1.3 + AES-256
SSO és MFA a csomag részeként
99,99%-os üzemidő
Biztonsági mentés minden másodpercben
Európai szolgáltató
Német–osztrák vállalat, az európai jog szerint.
Redundáns felhőinfrastruktúra
Három független rendelkezésre állási zóna Frankfurtban.
Titkosítás és hozzáférés-védelem
Minden adat titkosítva, tárolás és továbbítás során is, egyértelműen szabályozott hozzáférésekkel.
Biztonságos bejelentkezés
MFA, SSO és hozzáférési kulcsok a biztonságos hitelesítéshez.
Auditok és behatolási tesztek
Rendszeres belső és külső biztonsági auditok és behatolási tesztek.
Teljes körű auditnapló
Minden tevékenység hiánytalanul dokumentálva, felhasználóval és időbélyeggel.
LIMS-szolgáltatóként a hatályos ISO 27001 szerinti tanúsítvánnyal rendelkezünk az adatbiztonság, rendelkezésre állás, feldolgozási integritás, bizalmasság és adatvédelem terén, és megfelelünk a következő követelményeinek is: NIS2 irányelv.
Mit érnek el az akkreditált laboratóriumok LIMS-rendszerünkkel? – mérésekkel alátámasztva
26,4%
átlagos időmegtakarítás a napi laboratóriumi munkában
26%
gyorsabb mintaátfutás
4,3 / 5
ügyfeleink általános elégedettsége
230
laboratórium 5300 felhasználóval 9 országban
Ügyfélfelmérés ISO 9001 tanúsításunk keretében, 2025-ben és 2026-ban (50 %-os részvételi arány). Az időmegtakarítás laboratóriumtól függően 10 %-tól több mint 50 %-ig terjed.
A LIMS lefedi a minta útját: regisztráció, a vizsgálatok körének meghatározása, mintaelosztás, eredményrögzítés, eredményszámítás és eredményközlés. Akkreditált laboratóriumoknál ehhez minden változtatás hiánytalan nyomon követhetősége, szabályozott hozzáférési jogosultságok és a használt szoftver igazolható validálása is hozzátartozik.
Igen. Egy 60–90 perces bemutatón saját munkafolyamatai alapján mutatjuk be az LDB-t, az Ön ágazatára felkészülve. Kérésére összekötjük olyan laboratóriumokkal is, amelyek már használják az LDB-t.
Igen. A bemutatóhoz külön demórendszert állítunk be, amelyben leképezzük és közösen végigvesszük az Önök folyamatait, beleértve a konfigurálást, a felhasználókezelést és a legfontosabb adminisztrátori funkciókat. További csapattagok számára bármikor egyeztetünk második időpontot.
Az indulást egy projektindító workshop jelenti, amelyen több mint 200 LIMS-bevezetés tapasztalatával meghatározzuk a menetet: adatbázismodell, bejelentkezés és biztonság, hozzáférési jogosultságok, beállítások és sablonok. A tipikus projektmenetet, a ráfordítást és az ütemtervet már a bemutatón nyíltan megbeszéljük.
Projektvezetőink élő, tematikus bevezető workshopokat tartanak, többek között a paraméterekről, határértékekről és specifikációkról, a vizsgálati jegyzőkönyvekről, az ügyfélportálról, az importinterfészekről és az MI-ről. Minden workshop nyitott kérdés-válasz résszel zárul; az időpontok nyilvánosan megtekinthetők.
Rendszeres online alkalmak, amelyeken közvetlenül a rendszerben mutatjuk be az új kiadásokat és funkciókat – legutóbb például a Fall Release 2026 kiadást, az ivóvízvizsgáló laboratóriumok SHAPTH-interfészét és az MI-asszisztensek MCP-n keresztüli csatlakoztatását. A felvételek később is elérhetők.
Igen, teljes körű online kézikönyv áll rendelkezésre minden funkcióhoz – a címkenyomtatástól, az állapotkezeléstől és az irányítópult-widgetektől az SSO-bejelentkezésig, a biztonsági mentésig és az informatikai követelményekig. Kereshető, és minden kiadással frissül.
Kisebb, mint sokan gondolják: ügyfeleink több mint fele a bevezetés előtt nem használt professzionális LIMS-et, hanem Excelben, Wordben, Accessben vagy papíron dolgozott. Nálunk ez az átállás a megszokott eset, és a bevezetési folyamatot pontosan ehhez alakítottuk ki.
Igen. A törzsadatok, paraméterek, ügyfelek és korábbi eredmények az importinterfész-szerkesztővel vehetők át. A projektindításkor tisztázzuk, mely adatokat és milyen struktúrában érdemes migrálni – az adatátvétel a bevezetési projekt része.
Az LDB felhőszolgáltatásként működik: a számítási kapacitás és a tárhely az igényekkel együtt nő, anélkül hogy szervert kellene bővítenie vagy magasabb licencszintet vásárolnia. Ügyfeleinknél az évi kétszámjegyű százalékos növekedés megszokott, és nem igényel rendszerváltást.
Minden minta az Ön saját számozási rendszere szerinti egyedi azonosítót és közvetlenül a rendszerből nyomtatott vonalkódos vagy QR-kódos címkét kap. Beolvasáskor az LDB azonnal a megfelelő mintára ugrik – ez kiváltja az azonosítók begépelését, és kizárja az összetévesztést.
Igen. A dokumentumkezelés, az eszközkezelés, az anyag- és tételkezelés, a folyamatkezelés, a képzési terv, a képesítési mátrix, a 8D-jelentések és a beszállítóértékelés ugyanabban a rendszerben található, mint a laboratóriumi munka. Nincs szükség második minőségirányítási eszközre vagy párhuzamos dokumentumtárra.
Nem. Az ISO 17025 szerinti dokumentumkezelés teljesen integrált: verziókezelés, jóváhagyási munkafolyamatok, olvasási visszaigazolások és külső dokumentumok bevonása. Így megoldódnak a papír, Word és Excel vegyes használatának tipikus problémái: az elavult változatok terjedése vagy a megfelelő dokumentumrész keresése audit közben.
Igen. Az eszközkezelésben rögzítheti a műszereket kalibrálási és karbantartási időpontjaikkal együtt, és időben emlékeztetőt kaphat. Az ellenőrzőkártyákat közvetlenül ugyanebben a modulban vezetheti.
A képzési tervvel, valamint a kompetencia- és képesítési mátrixszal. A képesítések hozzáférési jogosultságokhoz kapcsolhatók: az LDB minden hozzáféréskor ellenőrzi, hogy rendelkezésre áll-e és még érvényes-e a szükséges képesítés.
Igen. A 8D-jelentések és a beszállítóértékelés a minőségirányítási modulok részei. Így az eltéréseket és reklamációkat ott kezelheti, ahol a hozzájuk tartozó minták, eredmények és dokumentumok is találhatók.
Az importinterfész-szerkesztőn keresztül. Ezzel MI-támogatással csatlakoztathat analitikai műszereket és külső laboratóriumokat, programozási ismeretek nélkül, az informatikai osztálytól függetlenül. A mérési értékek automatikusan kerülnek a rendszerbe a kézi gépelés helyett.
Általában igen. Nem a műszer kora a döntő, hanem hogy szolgáltat-e adatot bármilyen formában – fájlként, exportként vagy nyomtatott kimenetként. Ezek a formátumok az importszerkesztőben képezhetők le; az átadás fájlon, (S)FTP-n, HTTP(S)-en vagy e-mailen keresztül történhet.
Igen, erre szolgál az MI-alapú importálás: kiolvassa a strukturálatlan dokumentumokat, például mintavételi jegyzőkönyveket vagy külső laboratóriumok jegyzőkönyveit, és a megfelelő mintákhoz, paraméterekhez rendeli őket. Ezzel kiváltja a PDF-ekből történő kézi gépelést, a napi laboratóriumi munka egyik leggyakoribb időrabló feladatát.
Igen. A REST API-n keresztül többek között az SAP-val és a Microsoft Dynamics rendszerrel is működnek éles kapcsolatok. A könyvelésnek DATEV-formátumban adhat át számlaadatokat, az LDB pedig Factur-X és ZUGFeRD szerinti elektronikus számlákat készít.
Igen. A megrendelések, minták és jegyzőkönyvek részlegekhez és telephelyekhez rendelhetők. A jogosultsági mátrixban munkatársanként, csoportonként vagy szerepkörönként határozhatja meg, ki mely területeket láthatja és szerkesztheti – így több telephely dolgozhat egy rendszerben anélkül, hogy zavarnák egymást.
Igen. A felület több nyelven elérhető; a Fall Release 2026 kiadás további nyelvekkel és egyedi fordításokkal bővítette. Nemzetközi telephelyekkel rendelkező laboratóriumokban minden csapat a saját nyelvén dolgozhat ugyanazokkal az adatokkal.
Minden rögzített validálási teszt automatikusan lefut hetente egyszer, továbbá minden frissítés előtt – a meglévő és az új verzión egyaránt. Minden futás PDF-validálási jegyzőkönyvként tartósan megőrzésre kerül. Képletekhez, jegyzőkönyvekhez, határértékekhez, hozzáférési jogosultságokhoz és lekérdezésekhez sablonokból, egy gombnyomással készíthet saját teszteket.
Minden adatbevitel, módosítás, jóváhagyás és bejelentkezés automatikusan naplózásra kerül a felhasználóval és az időbélyeggel együtt. Az eredeti értékek megmaradnak, és színekkel jelölt előzményekben összevethetők az újakkal. Az auditnapló manipuláció ellen védett, szabad szöveges kereséssel kereshető, és közvetlenül megtekinthető minden mintánál, megrendelésnél és ügyfélnél.
Igen. Az ügyfélportálon minden ügyfél saját, védett hozzáférést kap: önállóan jelenthet be megrendeléseket és mintákat, valós időben követheti a feldolgozást, és letöltheti a vizsgálati jegyzőkönyveket, valamint a nyers adatokat. A portál beépíthető meglévő weboldalába, a hozzáférési jogosultságok pedig biztosítják, hogy minden ügyfél kizárólag a saját adatait lássa.
Konrad Wagner
konrad@labordatenbank.de +49 (151) 22 33 98 44
Igényei közös áttekintése
Van követelményjegyzéke? Nézzük át együtt.
60–90 perc alatt bemutatjuk az LDB-t saját munkafolyamatain, egy előzetesen laboratóriumára beállított bemutatórendszerben. Követelménylistáját pontról pontra végigvesszük, azokat a pontokat is, amelyeket nem fedünk le.
