Audit Assistent

Auditfragen auf Basis Ihrer freigegebenen Dokumente mit KI-Unterstützung beantworten

Der Audit Assistent beantwortet Fragen zu Ihrem in der Labordatenbank hintelegten Qualitätsmanagementsystem, indem er Ihre freigegebenen QM-Dokumente zur Beantwortung gezielt durchsuchbar macht und KI-untersützt beantwortet.

Dazu werden hinterlegte PDFs und in der Labordatenbank erstellte Dokumente automatisch analysiert, in einzelne Abschnitte gegliedert und in einem Retrieval-Augmented Generation (RAG) Format gespeichert. Wenn ein Nutzer eine Frage stellt, sucht die KI die passenden Dokumentstellen und erstellt daraus die Antwort mit Verweisen auf die entsprechenden Stellen in den Dokumenten.

Der entscheidende Vorteil: Die Antwort entsteht nicht frei aus allgemeinem KI-Wissen, sondern basiert auf Ihren eigenen, freigegebenen Dokumenten. Zu jeder Antwort werden die verwendeten Quellen angezeigt. Inklusive Dokumentnummer, Name, Version, Kapitel, Seite und direktem Link zur Fundstelle im PDF.

So verbindet der Audit Assistent die Stärke moderner KI mit der Nachvollziehbarkeit, die Qualitätsmangementbeauftragte (QMBs) im Labor für Audits benötigen.

Entwickelt für QMBs im Labor

In Audits zählt nicht nur die richtige Antwort, sondern vor allem die Nachvollziehbarkeit. Der Audit Assistent wurde genau für diese Situation entwickelt.

QMBs können während der Auditvorbereitung oder direkt im Audit schnell auf Fragen reagieren und sofort zeigen, wo die relevante Regelung dokumentiert ist. Das spart Zeit, reduziert Suchaufwand und stärkt die Sicherheit im Gespräch mit Auditoren.

Beispiele:
„Wo ist geregelt, wie Prüfmittel kalibriert werden?“
„Welche SOP beschreibt den Umgang mit Abweichungen?“

Immer auf Basis Ihrer freigegebenen Dokumentversionen

Der Audit Assistent arbeitet mit den aktuell freigegebenen Dokumenten aus der Dokumentenlenkung. Dadurch wird sichergestellt, dass Antworten nicht auf veralteten Entwürfen oder nicht freigegebenen Zwischenständen basieren.

Dokumente können direkt in der Labordatenbank erstellt oder als PDF hinterlegt werden. Nach Prüfung und Freigabe mit digitaler Signatur stehen sie als geprüfte Wissensbasis für den Audit Assistenten zur Verfügung.

Integration mit den Zugriffsrechten

Der Audit Assistent berücksichtigt die Zugriffsrechte des Nutzers und verwendet für die Beantwortung der Fragen, nur Dokument auf die der Nutzer Zugriff hat.

Intelligente Suche über alle QM-Dokumente

Hochgeladene PDFs und in der Labordatenbank erstellte Dokumente werden für den Audit Assistent von der KI inhaltlich aufbereitet und in einzelne Abschnitte strukturiert. Diese Abschnitte werden in einem Retrieval-Augmented Generation (RAG) Format gespeichert, damit relevante Inhalte gezielt gefunden und für die Beantwortung von Auditfragen verwendet werden können.

Dadurch erkennt der Audit Assistent auch dann passende Stellen, wenn die Frage nicht exakt mit dem Wortlaut im Dokument übereinstimmt.

Von der Dokumentenlenkung zum auditfähigen Wissenssystem

Die Labordatenbank verbindet Dokumentenerstellung, Versionierung, Prüfung, Freigabe, digitale Signatur und KI-gestützte Auswertung in einem System.

Dokumente werden nicht nur abgelegt, sondern aktiv nutzbar gemacht:

  • Erstellung und Bearbeitung direkt in der Labordatenbank inkl. KI-Unterstützung
  • Versionsverwaltung mit Prüfung und Freigabe inkl. digitaler Signatur
  • Änderungsverfolgung mit automatischer Kennzeichnung der Änderungen
  • Steuerung der Zugriffsrechte
  • Kommentare mit Benachrichtigungen bei Rückfragen während der Prüfung oder Freigabe
  • Einholen von Lesebestätigungen
  • Audit Assistent mit Antworten und verlinkten Quellenangaben

So entsteht ein durchgängiger Workflow: vom Erstellen eines QM-Dokuments bis zur schnellen, belegbaren Antwort im Audit.