Przewodnik dla laboratoriów: NIS2 i najważniejsze informacje

Wiele laboratoriów należy teraz do infrastruktury krytycznej

Unijna dyrektywa NIS2 dotycząca bezpieczeństwa sieci i systemów informatycznych weszła w życie w styczniu 2023 r. Ma istotny wpływ na organizacje uznawane za część infrastruktury krytycznej, w tym wiele laboratoriów.

Czym jest dyrektywa NIS2?

Dyrektywa NIS2 zastępuje pierwszą unijną dyrektywę NIS i ma na celu wzmocnienie cyberbezpieczeństwa oraz odporności w Unii Europejskiej. Rozszerza wymagania dotyczące bezpieczeństwa IT i zobowiązuje organizacje do lepszej ochrony systemów, aby skutecznie odpierały cyberataki i inne zagrożenia.

Przepisy obejmują teraz więcej organizacji:

Oprócz sektorów objętych już NIS1, takich jak energia, transport, ochrona zdrowia, finanse, gospodarka wodna i infrastruktura cyfrowa, przepisy dotyczą dostawców publicznych usług łączności elektronicznej, większej liczby usług cyfrowych, w tym platform społecznościowych, a także takich obszarów jak gospodarka ściekowa i gospodarowanie odpadami, produkcja produktów krytycznych, usługi pocztowe i kurierskie, administracja publiczna na szczeblu centralnym i regionalnym oraz sektor kosmiczny.

(Źródło: https://digital-strategy.ec.europa.eu/de/policies/nis2-directive)

Dlaczego dyrektywa NIS2 dotyczy laboratoriów?

W laboratoriach współdziałają liczne przyrządy, programy i procesy, co zwiększa ryzyko utraty, kradzieży lub manipulacji danymi. Infrastruktura IT jest często niejednorodna: obok LIMS obejmuje przyrządy pomiarowe, systemy przedsiębiorstwa, takie jak ERP i CRM, oraz standardowe oprogramowanie, np. Excel. Ta różnorodność połączonych systemów znacznie zwiększa podatność na potencjalne zagrożenia dla danych laboratoryjnych.

Laboratoria objęte przepisami muszą więc działać i już teraz przygotować się na NIS2: wraz z przyjęciem dyrektywy bezpieczeństwo danych staje się wymogiem prawnym.

Co laboratoria powinny zrobić teraz?

1. Oceń aktualny poziom bezpieczeństwa: Przeprowadź kompleksową analizę ryzyka i zidentyfikuj słabe punkty infrastruktury IT.
2. Train your employees: Human error accounts for a large proportion of security risks, making regular training essential.
3. Sprawdź dostawców LIMS i oprogramowania: Upewnij się, że używany LIMS i pozostałe narzędzia programowe spełniają wymagania bezpieczeństwa dyrektywy NIS2. W razie potrzeby skontaktuj się z dostawcą w sprawie niezbędnych aktualizacji lub dostosowań. Poproś o udokumentowanie informacji, a w uzasadnionych przypadkach wymagaj niezależnej certyfikacji, np. ISO 27001.

Przykład takiej dokumentacji dla LIMS znajdziesz w naszym dokumencie NIS2 — Załącznik 3 (klasyfikacja: publiczny)

Podsumowanie

Dyrektywa NIS2 stawia przed laboratoriami nowe wyzwania, ale daje też szansę na trwałą poprawę bezpieczeństwa IT. Z LDB jesteś dobrze przygotowany do spełnienia nowych wymagań i jednoczesnego zwiększenia efektywności laboratorium.

Dodatkowe informacje i wsparcie:

• On 8 April, Dr. Klinkner und Partner is offering a webinar on NIS-2 for laboratories.
• Materiały do przeczytania: Dyrektywa NIS2 (dyrektywa (UE) 2022/2555)
• Nasz zespół chętnie pomoże!
• Contact us now to arrange an individual consultation at office@labordatenbank.de