NIS-2: Mitä laboratorioiden on tiedettävä

Opas laboratorioille: Tätä NIS-2-direktiivi tarkoittaa teille.

Opas laboratorioille: NIS2 ja mitä laboratorioiden on nyt tiedettävä

Monet laboratoriot kuuluvat nyt kriittiseen infrastruktuuriin

EU:n NIS2-direktiivi (Network and Information Security Directive 2) astui voimaan tammikuussa 2023, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia organisaatioihin, jotka katsotaan osaksi kriittistä infrastruktuuria. Näihin kuuluu myös monia laboratorioita.

Mikä on NIS2-direktiivi?

NIS2-direktiivi on ensimmäisen EU:n NIS-direktiivin seuraaja, ja sen tavoitteena on vahvistaa kyberturvallisuutta ja resilienssiä EU:ssa. Se laajentaa IT-turvallisuusstandardien vaatimuksia ja velvoittaa organisaatioita parantamaan järjestelmiensä turvallisuutta kyberhyökkäysten ja muiden uhkien torjumiseksi tehokkaasti.

Direktiivin soveltamisalaan kuuluu nyt enemmän toimijoita:

Niiden alojen lisäksi, jotka kuuluivat jo NIS-1-direktiivin piiriin, kuten energia, liikenne, terveydenhuolto, finanssiala, vesihuolto ja digitaalinen infrastruktuuri, nämä säännökset koskevat yleisten sähköisten viestintäpalvelujen tarjoajia, useampia digitaalisia palveluja, kuten yhteisöalustoja, jätevesi- ja jätehuoltoa, kriittisten tuotteiden valmistusta, posti- ja kuriiripalveluja, julkista hallintoa niin keskus- kuin aluetasollakin sekä avaruusalaa.

(Lähde: https://digital-strategy.ec.europa.eu/de/policies/nis2-directive)

Miksi NIS2-direktiivi koskee laboratorioita?

Erityisesti laboratorioissa, joissa lukuisat laitteet, ohjelmistot ja prosessit ovat vuorovaikutuksessa keskenään, tietojen menettämisen, varkauden tai manipuloinnin riski on kohonnut. Laboratorioille on usein ominaista heterogeeninen IT-infrastruktuuri, johon kuuluu LIMS-järjestelmän ohella mittalaitteita, muita yrityksen järjestelmiä, kuten ERP ja CRM, sekä toimisto-ohjelmistoja, kuten Excel. Tämä keskenään toimivien järjestelmien moninaisuus kasvattaa hyökkäyspinta-alaa potentiaalisille uhille huomattavasti.

Niiden laboratorioiden, joita direktiivi koskee, on siksi toimittava ja valmistauduttava NIS2-vaatimuksiin viimeistään nyt: direktiivin myötä tietoturvasta tulee lakisääteinen vaatimus.

Mitä laboratorioiden tulisi tehdä nyt?

  1. Arvioikaa nykyinen tietoturvatilanteenne: Tehkää kattava riskianalyysi ja tunnistakaa IT-infrastruktuurinne haavoittuvuudet.
  2. Kouluttakaa henkilöstönne: Suuri osa tietoturvariskeistä johtuu inhimillisistä erehdyksistä. Säännöllinen koulutus on siksi välttämätöntä.
  3. Tarkistakaa LIMS-toimittajanne ja ohjelmistokumppaninne: Varmistakaa, että nykyinen LIMS-järjestelmänne ja käyttämänne ohjelmistotyökalut täyttävät NIS2-direktiivin turvallisuusvaatimukset. Ottakaa tarvittaessa yhteyttä toimittajaanne tarvittavien päivitysten tai mukautusten tekemiseksi. Pyytäkää toimittajiltanne dokumentaatio ja edellyttäkää tarvittaessa riippumatonta sertifiointia, kuten ISO 27001 -standardia.

Esimerkki LIMS-järjestelmän vastaavasta dokumentaatiosta löytyy asiakirjastamme NIS-2-liite 3 (luokitus: julkinen)

Yhteenveto

NIS2-direktiivi tuo laboratorioille uusia haasteita, mutta tarjoaa myös mahdollisuuden parantaa IT-turvallisuutta kestävästi. LDB:n avulla olette erinomaisesti varustautuneet täyttämään uudet vaatimukset ja samalla tehostamaan laboratorionne toimintaa.

Täältä löydätte lisätietoa ja tukea:

NIS2-tarkistuslista

Selvittäkää, koskeeko NIS2-direktiivi laboratorioanne:

  • 1

    Työntekijöiden määrä

    > 50

  • 2

    Vuotuinen liikevaihto

    > 10 milj. euroa

  • 3

    Toimiala

    Kuulutte johonkin 18 määritellystä sektorista:

    • Energia
      • Sähkönsyöttö
      • Kaukolämpö ja -jäähdytys
      • Polttoaineet ja lämmitysöljy
      • Kaasu
    • Liikenne ja kuljetus
      • Lentoliikenne
      • Raideliikenne
      • Vesiliikenne
      • Tieliikenne
      • Posti- ja kuriiripalvelut
    • Rahoitus- ja vakuutusala
      • Pankkitoiminta
      • Finanssimarkkinoiden infrastruktuuri
    • Terveys
      • Palvelut
      • Vertailulaboratoriot
      • T&K
      • Lääketeollisuus (NACE C, kaksinumeroinen taso 21)
      • Lääkinnälliset laitteet
    • Vesi ja jätevesi
      • Juomavesi
      • Jätevesi
    • Tietotekniikka ja televiestintä
      • IXPs
      • DNS
      • TLD
      • Pilvipalveluntarjoajat
      • Datakeskuspalvelut
      • CDNs
      • TSP
      • Sähköinen viestintä ja viestintäpalvelut
      • Hallinnoidut palvelut ja tietoturvapalvelut
    • Avaruus
      • Maainfrastruktuuri
    • Kemikaalit
      • Valmistus
      • Kauppa
      • Tuotanto
    • Tutkimus
      • Tutkimuslaitokset
    • Valmistava teollisuus
      • Lääkinnälliset ja diagnostiset laitteet
      • Tietotekniikka, elektroniikka ja optiikka (NACE C, kaksinumeroiset tasot 26 ja 27)
      • Koneenrakennus (NACE C 28)
      • Moottoriajoneuvot ja niiden osat (NACE C 29)
      • Muiden kulkuneuvojen valmistus (NACE C 30)
    • Digitaaliset palvelut
      • Verkkomarkkinapaikat
      • Hakukoneet
      • Sosiaaliset verkostot
    • Elintarvikkeet
      • Tukkukauppa
      • Tuotanto
      • Jalostus
    • Jätehuolto
      • Jätteiden käsittely

Asiakkaamme

Sertifioitu standardin mukaisesti

Labordatenbankin LIMS on ISO 27001 -sertifioitu laboratorio-ohjelmisto

Ensisijainen LIMS-kumppani

VUP - Verband unabhängiger Prüflabore

Käytämme omia ja kolmansien osapuolten evästeitä, jotta voimme näyttää verkkosivuston teille ja ymmärtää paremmin, miten käytätte sitä, parantaaksemme tarjoamiamme palveluita.